A Astonfarma Nutracêuticos está apta a prestar serviços industriais completos para o desenvolvimento e produção de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e fitoterápicos.
Atuamos com compressão direta (Direct Compression), encapsulamento em cápsulas duras de todas as bitolas, revestimento de comprimidos, mistura e envase de pós, sólidos, farináceos e líquidos, seguindo rigorosamente as Boas Práticas de Fabricação e padrões de qualidade aplicáveis.
Contamos com uma equipe técnica especializada, oferecendo suporte integral em projetos de terceirização, desde a concepção até a entrega final do produto. Desenvolvemos soluções personalizadas conforme a necessidade de cada cliente, garantindo viabilidade técnica, padronização industrial e conformidade regulatória.
A Astonfarma do Brasil Nutracêuticos LTDA atua como um hub técnico-científico especializado no desenvolvimento, regularização e produção de suplementos alimentares, oferecendo soluções completas para empresas que buscam segurança regulatória, qualidade industrial e posicionamento estratégico no mercado.
Com atuação integrada, a Astonfarma reúne expertise em pesquisa e desenvolvimento (P&D), engenharia farmacêutica, controle de qualidade e regulação sanitária, garantindo que cada projeto seja conduzido em conformidade com as diretrizes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e demais normativas aplicáveis.
Nossos serviços contemplam todas as etapas do ciclo de vida do produto nutracêutico:
• Desenvolvimento de formulações e validação técnico-científica
• Elaboração de dossiês regulatórios
• Notificação e enquadramento sanitário junto à ANVISA
• Estudos de estabilidade (RTEA – T0, T3, T6 e projeção de shelf life)
• Análises físico-químicas e microbiológicas (controle de qualidade)
• Elaboração de relatórios técnicos e protocolos conforme ICH e compêndios oficiais
• Defesas administrativas e respostas a exigências sanitárias
• Consultoria em engenharia farmacêutica e layout industrial (fluxos, BPF, compliance)
• Terceirização industrial (private label) com rastreabilidade e padronização técnica.
A abordagem da Astonfarma é fundamentada em critérios científicos, metodologias validadas e boas práticas de fabricação, assegurando a consistência entre formulação, rotulagem, estudos técnicos e enquadramento regulatório.
Mais do que desenvolver produtos, a Astonfarma atua na estruturação completa de projetos nutracêuticos, integrando conhecimento técnico, conformidade legal e viabilidade industrial, com foco em resultados sustentáveis e seguros para o mercado.
Atuamos de forma estratégica na gestão de ativos intangíveis, assegurando a proteção da identidade de marcas no segmento farmacêutico, nutracêutico e correlatos, com acompanhamento técnico e jurídico em todas as etapas do processo.
Nossos serviços incluem:
• Pesquisa de anterioridade e análise de viabilidade de marca
• Depósito de pedidos de registro junto ao INPI
• Acompanhamento processual e gestão de prazos
• Elaboração de manifestações técnicas e administrativas
• Apresentação de oposições e defesas em processos de terceiros
• Monitoramento de marcas e proteção de portfólio
• Suporte técnico-jurídico em processos administrativos
A atuação da Astonfarma é orientada por critérios técnicos e jurídicos, garantindo segurança no processo de registro e proteção de marcas, desde a fase inicial até a concessão e manutenção do direito.
O mercado brasileiro de suplementos alimentares apresenta crescimento consistente, impulsionado por fatores como envelhecimento populacional, maior conscientização sobre saúde e ampliação dos canais digitais de venda.
Com a evolução do ambiente regulatório, empresas estruturadas possuem maior previsibilidade jurídica e vantagem competitiva, especialmente aquelas que operam com base técnica e conformidade sanitária.
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A Astonfarma realiza o desenvolvimento técnico, a estruturação regulatória e a produção industrial, entregando o produto final com rastreabilidade, conformidade sanitária e pronto para comercialização.
O modelo adotado garante segurança jurídica, padronização e viabilidade no mercado físico e digital.
Para iniciar seu projeto completo, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
Com a consolidação do marco regulatório, especialmente a RDC 243/2018, os suplementos alimentares passaram a exigir estrutura técnica formal, incluindo documentação obrigatória, critérios de segurança e padronização de rotulagem.
Modelos informais ou genéricos deixaram de ser viáveis, sendo substituídos por abordagens estruturadas com rastreabilidade, consistência técnica e responsabilidade sanitária definida.
Para adequar seu projeto às normas vigentes, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
O custo depende de múltiplos fatores, como complexidade da formulação, tipo de insumos, forma farmacêutica, volume de produção e exigências regulatórias.
Projetos estruturados envolvem desenvolvimento técnico, documentação regulatória completa e produção industrial, devendo ser avaliados caso a caso.
Para análise personalizada do seu projeto, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
O prazo varia conforme a complexidade do projeto, disponibilidade de insumos e estratégia regulatória adotada.
Projetos bem estruturados, com definição clara desde o início, permitem otimização de prazos e redução de retrabalho.
Para avaliação de cronograma do seu projeto, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
Private label evoluiu para um modelo completo de estruturação de produto, envolvendo desenvolvimento técnico, documentação regulatória, rotulagem e produção industrial.
A indústria assume a responsabilidade técnica e sanitária do produto, enquanto o cliente atua como titular da marca e operador comercial.
Esse modelo garante viabilidade regulatória, proteção jurídica e sustentabilidade comercial.
Para desenvolver sua marca com segurança, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
Não.
Para operar no modelo B2B de desenvolvimento, regularização e terceirização industrial de suplementos alimentares, é obrigatória a existência de uma pessoa jurídica regularmente constituída.
A formalização empresarial é essencial para:
– celebrar contratos de terceirização e produção
– garantir a titularidade e proteção da marca (propriedade industrial)
– definir direitos e deveres entre as partes
– viabilizar a operação fiscal e comercial no mercado brasileiro
– assegurar conformidade com as exigências sanitárias e regulatórias
Ressalta-se que o enquadramento como MEI não é adequado para esse tipo de operação, considerando as limitações legais quanto à atividade industrial, responsabilidade técnica e estrutura empresarial exigida.
Para orientação sobre a estruturação correta do seu negócio, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
Sim.
A Astonfarma atua em todas as etapas do desenvolvimento, incluindo formulação, cálculo nutricional, elaboração de rotulagem conforme legislação vigente e estruturação completa da documentação técnica.
Todo o processo é conduzido com base nas normas sanitárias e regulatórias aplicáveis.
Para desenvolver seu produto com padrão técnico adequado, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
A comercialização de suplementos sem conformidade regulatória pode resultar em interdição sanitária, apreensão de produtos, aplicação de multas e responsabilização administrativa e penal.
Além disso, compromete a credibilidade da marca e inviabiliza a atuação em canais de venda estruturados.
Para operar com segurança jurídica e sanitária, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
A prevenção de exigências regulatórias depende da consistência técnica entre formulação, documentação e rotulagem, além do correto enquadramento do produto.
Projetos estruturados desde a concepção reduzem significativamente riscos de indeferimento.
Para estruturar seu processo com segurança, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
Não no formato tradicional.
O modelo conhecido como “rótulo branco” não atende às exigências atuais de rastreabilidade, individualização regulatória e responsabilidade técnica.
A utilização de produtos genéricos com simples alteração de marca não garante conformidade sanitária nem segurança jurídica.
O modelo adequado atualmente é o private label estruturado, com documentação própria e vinculação regulatória individual.
Para estruturar seu projeto corretamente, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
O mercado se autoajustou com a evolução da legislação sanitária, conduzindo os antigos modelos de terceirização para patamares mais técnicos, regulatórios e juridicamente estruturados.
O modelo tradicional de “terceirizador” deixou de ser apenas um executor de produção e passou a assumir papel central como Industrial Operator, responsável pela estrutura técnica, regulatória e sanitária do produto.
Paralelamente, o cliente evoluiu para o papel de BCO (Brand Commercial Operator), tornando-se o titular da marca e responsável pela operação comercial, distribuição e posicionamento no mercado.
Em síntese:
– o Industrial Operator viabiliza o produto do ponto de vista legal, técnico e sanitário
– o BCO viabiliza a exploração comercial da marca
Esse novo modelo substitui estruturas informais e garante maior segurança jurídica, conformidade regulatória e sustentabilidade no mercado de suplementos alimentares.
Para estruturar sua operação de forma adequada ao cenário atual, entre em contato com a Astonfarma: contato@astonfarma.com.br
A Astonfarma, faz parte das empresas denominadas TECHNOFOOD PHARMA COMPANY, formada de imersão tecnológica, pautada em conceitos de nutrição humana avançada para todas as idades. Expertise comprovado em mais de 20 anos de operação Industrial Farmacêutica.
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